Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. er en af de mest erfarne producenter og leverandører af povidonpolymer i Kina. Vær sikker på at engros højkvalitets povidonpolymer fremstillet i Kina her fra vores fabrik. Hvis du har nogen forespørgsel om gratis prøve, er du velkommen til at sende os en e-mail.

Premium pharma-leverandør af Povidone-polymer (PVP K15, K17, K30, K90). Fuldt i overensstemmelse med USP/EP/BP/CP-standarder. Direkte fabriksforsyning med GMP-certificering og DMF-support. Anmod om gratis prøver i dag.

Kvalitetssikring og global reguleringssupport

Hos Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. er kvalitet og reguleringsmæssig sammenhæng en integreret del af vores farmaceutiske hjælpestoffer. Vores Povidone-polymer-fremstillingsfacilitet opererer strengt under cGMP-retningslinjer for at understøtte din lægemiddelformulering og regulatoriske ansøgninger over hele verden.

Overholdelse af farmakopé:Fuldstændig i overensstemmelse med de aktuelle USP-, EP-, BP- og CP-monografispecifikationer.

Kvalitetsstyring:ISO 9001:2015 & ISO 14001:2016 certificeret fremstillingssystem.

Regulativ dokumentationsstøtte:

Analysecertifikat (CoA) for hver batch
US DMF / EU REACH Registration Assistance
TSE/BSE Free Statement & Residual Solvent Compliance Report
Sikkerhedsdatablad (SDS) & stabilitetstestdata

Grundlæggende info

Polyvinylpyrrolidon

Produktnavn: Povidone hjælpestof

CTFA navn: POLYVINYL PYRROLIDONE

CAS-nr.:9003-39-8

Molekylformel: (C6H9NO)n

Farve: Hvid eller lys gul

Lugt: Lugtfri eller svag lugt

Emballage: 25 kg/pap tromle

Oprindelse: Kina

Tekniske specifikationer

Specifikationsparameter	Povidone K17	Povidone K30	Povidone K90	Teststandard
K-Værdi	15.0 - 19.0	27.0 - 32.0	88.0 - 96.0	Viskometri
Renhed (N indhold, tør basis)	11.5% - 12.8%	11.5% - 12.8%	11.5% - 12.8%	USP / EP metode
pH (5 % i vand)	3.0 - 5.0	3.0 - 5.0	4.0 - 7.0	Potentiometrisk
Vandindhold	Mindre end eller lig med 5,0 %	Mindre end eller lig med 5,0 %	Mindre end eller lig med 5,0 %	Karl Fischer
Rester ved tænding	Mindre end eller lig med 0,1 %	Mindre end eller lig med 0,1 %	Mindre end eller lig med 0,1 %	Gravimetrisk
Aldehyder (som acetaldehyd)	Mindre end eller lig med 500 ppm	Mindre end eller lig med 500 ppm	Mindre end eller lig med 500 ppm	HPLC / UV
Peroxider (som H2O2)	Mindre end eller lig med 400 ppm	Mindre end eller lig med 400 ppm	Mindre end eller lig med 400 ppm	Titrering
Tungmetaller (Pb)	Mindre end eller lig med 10 ppm	Mindre end eller lig med 10 ppm	Mindre end eller lig med 10 ppm	ICP-MS

Fysisk egenskaby

Opløselighed og opløsningsegenskaber

En vandig opløsning af povidon er i de fleste tilfælde ikke-thixotropisk og har en meget kort afslapningstid. Når koncentrationen er meget stor, vil der være en vis strukturel viskositet; efterhånden som forskydningskraften øges, vil viskositeten falde. Kontrol af koncentrationen af povidon vil bringe mange forskellige anvendelsesegenskaber til povidon.

Anvendelse

1. Anvendes som bærer af fast dispersionsbærer

Forbedring af absorptionen af dårligt opløselige lægemidler i kroppen har altid været et varmt emne. For at nå dette mål skal du overveje at øge dets opløselighed og opløsningshastighed. En fast dispersion er at sprede dårligt opløselige lægemidler i molekylære, kolloide, mikrokrystallinske eller amorfe tilstande. Den er lavet af et vand-opløseligt materiale, som kan øge opløsningshastigheden betydeligt og gøre det mere absorberet.

PVP er en almindeligt anvendt bærer til fast plantespredning. Eksperter forberedte carvedilol faste dispersioner gennem sammenlignende undersøgelser for at bestemme, at opløsningshastigheden af carvedilol faste dispersioner i forskellige proportioner og det oprindelige pulver af lægemidlet er signifikant forskellige (P<0.05) or extremely significant (P< 0.001), the dissolution rate is significantly greater than the original powder of the drug, and the two solid dispersions of Car-PEG-6000 and Car-PVP both show the same result: as the amount of carrier increases, the dissolution speeds up, but as the number of carrier increases, The increase of dissolution rate slows down. The dissolution effect of PVP as a carrier of carvedilol is better than that of PEG-6000. In another aging test, Car-PEG-6000 is easier to age than Car-PVP. Therefore, the author believes that PVP is used as a solid dispersion of carvedilol. The carrier is better. Both PEG-6000 and PVP are commonly used solid dispersion carriers, which basically do not interfere with the determination of the main drug. After carvedilol is treated by solid dispersion technology, it can significantly increase the dissolution rate in vitro, thereby increasing the bioavailability in vivo, providing an effective way for carvedilol to make high-efficiency preparations.

povidone polymer

2. Anvendes som Pu-membranbelægningsmateriale

Generelt kan PVP med specifikationer bruges som et medicinsk filmdannende-materiale eller kombineret med andre filmmaterialer på grund af dets ideelle fleksibilitet. Praksis har bevist, at PVP kan bruges i filmbelægningsprocessen af både vand og organiske opløsningsmiddelsystemer. Dens fordele ved belægning er: den kan forbedre vedhæftningen af filmen til overfladen, forbedre dispergerbarheden af søer eller farvestoffer og kan bruges som filmblødgører. Det kan ændre nedbrydningstiden for filmen baseret på hydrofobt materiale. Den sædvanlige koncentration for belægning er 0,5 %---5 %. På nuværende tidspunkt er der produkter i PVP/VA-serien, der er specielt brugt som filmdannende materialer. De er copolymerer af VP (vinylpyrrolidon) og VA (vinylacetat).

Emballering, håndtering og opbevaring

Standard emballage:25 kg fibertromle med dobbelt PE inderposer for at beskytte mod fugtoptagelse.

Opbevaringsbetingelser:Opbevares i tæt lukkede beholdere på et køligt, tørt og godt-ventileret lager. Undgå udsættelse for varme og direkte sollys på grund af dets hygroskopiske karakter.

Holdbarhed:36 måneder fra fremstillingsdatoen under anbefalede opbevaringsforhold.

Logistik og forsyningskapacitet:Den årlige produktionskapacitet overstiger 5000 metriske tons, hvilket sikrer stabil batch-til-batchkonsistens og hurtig global forsendelse via sø eller luft.

Povidone K25 Excipient

Ofte stillede spørgsmål

Q1: Hvad er den største forskel mellem Povidone K30 og Povidone K90?

A: Den primære forskel ligger i deres molekylvægt og viskositet. Povidone K30 (gennemsnitlig MW ~50.000) bruges overvejende som tabletbindemiddel og solubiliseringsmiddel, der tilbyder lav-til-middel viskositet. Povidone K90 (gennemsnitlig MW ~1.200.000) har høj viskositet og er foretrukket til formuleringer med vedvarende{11}}frigivelse, stærk binding eller specialiserede bioadhæsive anvendelser.

Q2: Kan du levere batch-specifikke CoA'er og prøver til laboratorieforsøg?

A: Ja. Vi leverer gratis prøvemængder på 100-500 g sammen med komplette analysecertifikater (CoA) og sikkerhedsdatablade (SDS) til kvalifikations- og gennemførlighedstest.

Q3: Er dine Povidone-produkter egnede til parenteral eller oftalmisk brug?

A: Vi tilbyder specialiserede lav-endotoksin/oprensede kvaliteter, der egner sig til følsomme anvendelser. Kontakt venligst vores tekniske salgsteam for at specificere din administrationsvej og urenhedsgrænser.

Populære tags: , Kina, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, gratis prøve